器械数据库
椎体成形术辅助器械
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注册证编号
苏械注准20212041074
注册人名称
苏械注准20212041074
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
椎体成形术辅助器械
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
椎体成形术辅助器械由穿刺系统、扩张系统、扩张椎钻、引导丝、骨水泥填充系统和取活检系统六个部分组成。椎体成形术辅助器械采用成套包装，具体型号规格见附页。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-07-16
有效期至
2026-07-15
变更情况
/
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