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实时荧光定量PCR仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163221400
注册人名称
国械注准20163221400
注册人住所
北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301
生产地址
北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203、204
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
Mini8 Plus
结构及组成
该产品主要由光学系统、散热系统、温度检测和保护装置、电源系统、运动部件、控制系统（功率控制板、数字信息处理板）和PCR M8 C 01软件（发布版本号V2.0）组成。
适用范围
该产品基于荧光聚合酶链式反应，在医学临床上可对来源于人体的核酸样本（RNA/DNA）进行分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-30
有效期至
2026-11-29
变更情况
2019-03-22 “生产地址：北京市海淀区创业中路36号五层509、510室 ”变更为“生产地址：北京市海淀区创业中路36号五层509、510室 ，三层311室；北京市海淀区创业中路36号上地东路29号0108室”。
2022-05-05 “注册人名称：卡尤迪生物科技（北京）有限公司”变更为“注册人名称：北京卡尤迪生物科技股份有限公司”。
2022-12-05 注册人住所由北京
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