一次性包皮环切缝合器

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注册证编号

苏械注准20172090059

注册人名称

苏械注准20172090059

注册人住所

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层

生产地址

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层

产品名称

一次性包皮环切缝合器

管理类别

第二类

型号规格

36型、30型、26型、18型、12型

结构及组成

该产品由缝合钉、环形切割刀、钟形龟头座、环形钉仓、外壳、顶体、回位弹簧、顶体帽、活动连杆、手柄以及调节旋钮组成。缝合钉、环形切割刀由符合304（0Cr18Ni11Ti、0Cr19Ni11Ti）不锈钢制成；钟形龟头座、环形钉仓、外壳、顶体、回位弹簧、顶体帽、活动连杆、手柄以及调节旋钮以符合GB／T 12672丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。一次性包皮环切缝合器采用环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。

适用范围

本产品用于临床包皮环切手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至

2022-01-15