一次性使用支气管导航定位设备用导管

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注册证编号

国械注准20233010897

注册人名称

国械注准20233010897

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋

生产地址

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼

产品名称

一次性使用支气管导航定位设备用导管

管理类别

第三类

型号规格

型号：EMNC003 规格：T18A、T18B；型号：EMNC004 规格：T1807B、T1107B；型号：EMNC005 规格：G26OP00、G26OP45、G26OP90、G26OP180、G18OP00、G18OP45、G18OP90、G18OP180

结构及组成

一次性使用支气管导航定位设备用导管包含定位导管（EMNC003）、定位导管（EMNC004）和指引导管（EMNC005）。其中定位导管（EMNC003）由手柄、卡扣、导管、头端、连接器插座组成；定位导管（EMNC004）由手柄、护套管、外圆锥接头、芯丝、头端、连接器插座组成；指引导管由内圆锥接头、导管连接座、伸缩套管、锁紧旋钮、锁紧螺母、锁紧卡扣、钳道卡口、导管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

产品与同公司生产的支气管导航定位设备（型号：EMND002）配合使用，定位导管用于在肺组织内进行引导定位，指引导管用于建立工作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-07-04

有效期至