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α-淀粉酶(α-AMY) 测定试剂盒 （EPS底物法）
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注册证编号
鲁械注准20172401102
注册人名称
鲁械注准20172401102
注册人住所
烟台开发区华山路2号
生产地址
烟台开发区华山路2号
产品名称
α-淀粉酶(α-AMY) 测定试剂盒 （EPS底物法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1): 40mL×2、试剂2(R2): 10mL×2；
试剂1(R1): 60mL×2、试剂2(R2): 15mL×2；
试剂1(R1): 80mL×2、试剂2(R2): 20mL×2；
试剂1(R1): 80mL×5、试剂2(R2): 20mL×5。
结构及组成
试剂1：Good’s缓冲液（100mmol/L）、氯化钠（50mmol/L）、氯化镁（10mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（≥2kU/L）。
试剂2：Good’s缓冲液（100mmol/L）、4,6-亚乙基-4-硝基苯酚-α-庚糖（1.6mmol/L）。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的α-淀粉酶(α-AMY)的活性。
产品储存条件及有效期
◆原装试剂在2~8℃避光，无污染条件下，有效期12个月。试剂开盖后在2~8℃避光保存，有效期1个月。◆“生产日期”、“有效期至”等内容见标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
变更情况
/
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