一次性使用便携式集尿袋

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1660442号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1660442号

注册人住所

上海市浦东新区康桥东路1号

生产地址

上海市浦东新区康桥东路1221号

产品名称

一次性使用便携式集尿袋

管理类别

第二类

型号规格

500mL、600mL、800mL、1000mL

结构及组成

产品由接受口、自封口、蓄尿袋、高分子吸收体组成。主要技术指标：1、集尿袋的接受口应光滑无毛刺，蓄尿袋不允许有破洞、外观应清洁，其自封口开启、闭合自如；2、集尿袋公称容量允差±10%，高分子吸水材料质量允差±1g；3、高分子吸水材料的吸水速率≤30S；4、集尿袋应有足够的强度；横向、纵向在20N拉力下，不允许破损；5、接受口与蓄尿袋连接应牢固，并能承受相应的拉力，不脱落。

适用范围

供手术后或行动不便病人作收集用具。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-03-17

有效期至

2018-03-16