血管紧张素转换酶检测试剂盒（连续监测法）

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注册证编号

湘械注准20202400826

注册人名称

湘械注准20202400826

注册人住所

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

生产地址

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

产品名称

血管紧张素转换酶检测试剂盒（连续监测法）

管理类别

第二类

型号规格

通用型：50mL (R:1×50mL)；通用型：200mL(R:4×50mL)；通用型：240mL(R:4×60mL)；通用型：200mL(R:2×100mL)；通用型：300mL(R:3×100mL)；通用型：100 测试；德灵包装：（12×72 测试）（12×25.2mL）；特定蛋白仪包装： 50测试(R:50×200μL)；特定蛋白仪包装：25 测试(R:25×200μL)；ACE 校准

结构及组成

R：Tris-Hcl 缓冲液 PH8.0：100 mmol/L；N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨：2.5mmol/L；Proclin300 防腐剂：0.01％；氯化钠：0.9％；校准品：血管紧张素转换酶Ⅰ：50 U/L-150 U/L；质控品：血管紧张素转换酶Ⅰ：50 U/L-150 U/L

适用范围

本试剂盒用于人血清中血管紧张素转换酶(ACE)的体外定量检测。

产品储存条件及有效期

检测试剂在 2~8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2~8℃保存稳定 30 天。校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；复溶后在 2～8℃保存稳定 1 天。质控品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；复溶后在 2～8℃保存稳定 1 天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-04-24