一次性手术包

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注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2640698号

注册人名称

粤食药监械（准）字2014第2640698号

注册人住所

广州科学城天丰路5号，402-1房

生产地址

广州科学城天丰路5号，402-1房

产品名称

一次性手术包

管理类别

第二类

型号规格

SL-01 、SL-02 、SL-03 、SL-04 、 SL-05 、SL-06 、SL-07 、SL-08 （A型、B型、C型、D型、E型）、SL-09、 SL-10

结构及组成

SL-01 、SL-02 、SL-03 、SL-04 、 SL-05 、SL-06 、SL-07：由主单、洞巾、大单、中单、治疗巾、手术衣（普通型）、手术衣（加强型）、擦手巾、消毒刷、棉球、美亚袋、仪器罩、包布、纱布、试剂杯、换药碗、弯盘、棉签、方盘组成。 SL-08：由主单、包布、大单、中单、治疗巾、手术衣（普通型）、手术衣（加强型）、擦手巾、围脖、美亚袋、仪器罩、洞巾、纱布、试剂杯、换药碗、消毒刷、棉签、棉球、弯盘，方盘、固定夹、用于清洗的注射器组成。 SL-09：由洞巾、手术衣（普通型）、美亚袋、擦手巾、脚套、臀垫、医用手套、消毒刷、棉签、棉球、包布、试剂杯、换药碗、方盘、纱布组成。 SL-10：由主单、洞巾、手术衣（普通型）、美亚袋、由治疗巾、婴儿包布、擦手巾、脚套、产垫、医用手套、消毒刷、棉签、棉球、包布、试剂杯、换药碗、方盘、纱布组成。其中：注射器、棉签、棉球、纱布、医用手套为外购医疗器械产品。

适用范围

供医疗部门手术时一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2014-06-12

有效期至

2019-06-11