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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）
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注册证编号
国械注准20233400829
注册人名称
国械注准20233400829
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
A00201100（货号）：100人份/盒（20×5）；A00201220（货号）：220人份/盒（55×4）。
结构及组成
溶解液、血清稀释液、致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照血清、25μL胶头滴管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。
产品储存条件及有效期
2～10℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-24
有效期至
2028-06-19
变更情况
/
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