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麻醉机

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注册证编号
国械注准20213080610
注册人名称
国械注准20213080610
注册人住所
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层
生产地址
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层
产品名称
麻醉机
管理类别
第三类
型号规格
Etesia
结构及组成
产品由主机、麻醉蒸发器(蒸发器型号为 Sigma Delta,适用的麻醉剂为安氟醚,异氟醚,七氟醚;蒸发器型号为D-Vapor,适用的麻醉剂为地氟醚)、麻醉呼吸机、麻醉气体输送系统、麻醉呼吸系统、麻醉气体净化系统(AGSS)、麻醉气体监测模块、麻醉气体+顺磁氧模块、CO2气体监测模块、氧浓度传感器、显示器、显示器支撑架组成。麻醉气体监测模块、麻醉气体+顺磁氧模块、CO2气体监测模块为可选配置。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,对成人、儿童和婴幼儿患者进行吸入麻醉和呼吸管理。本产品应由培训合格、获得授权的麻醉医务人员进行操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-16
有效期至
2026-08-15
变更情况
2021-09-07 “注册人名称:深圳市普博科技有限公司; 生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“注册人名称:深圳市普博医疗科技股份有限公司; 生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”。 2022-08-31 注册人住所:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区; 生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71
麻醉机是一种用于给患者进行麻醉的医疗设备。它通过控制气体和药物的输送,使患者在手术过程中处于无痛或昏迷状态,以确保手术的安全和顺利进行。 麻醉机的特点主要包括以下几个方面: 1. 精确控制:麻醉机能够精确控制麻醉剂的输送量和浓度,以满足不同患者的需求。它可以根据患者的体重、年龄和病情等因素进行调整,确保麻醉效果的准确性和安全性。 2. 多功能性:麻醉机通常配备有多种功能,如呼吸机、监测仪器等。呼吸机可以帮助患者维持正常的呼吸功能,监测仪器可以实时监测患者的生命体征,及时发现异常情况。 3. 安全性:麻醉机具有多种安全保护措施,如氧气浓度监测、气道压力报警等。这些措施可以及时发现和处理患者的异常情况,确保手术的安全进行。 麻醉机主要由以下几个组成部分构成: 1. 气体输送系统:包括氧气、氮气、二氧化碳等气体的输送管道和调节阀门。它们可以根据需要调整气体的流量和浓度。 2. 麻醉剂输送系统:包括麻醉剂的输液泵和控制器。它们可以根据医生的指令精确控制麻醉剂的输送量和浓度。 3. 监测系统:包括呼吸机、心电图仪、血氧仪等监测仪器。它们可以实时监测患者的生命体征,及时发现异常情况。 根据不同的功能和应用场景,麻醉机可以分为多种类型,如成人麻醉机、儿童麻醉机、移动式麻醉机等。不同类型的麻醉机在功能和适用范围上有所差异,医生可以根据具体情况选择合适的麻醉机进行使用。
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