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一次性使用精密过滤袋式输液器
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注册证编号
国械注准20223140440
注册人名称
国械注准20223140440
注册人住所
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
生产地址
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
产品名称
一次性使用精密过滤袋式输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品可由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、接头、分液袋、挂环、软管、滴斗、滴管、流量调节器、止液精密过滤器(2μm、3μm、5μm)、注射件、外圆锥接头、静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护帽组成)和输液贴(不含药物)组成。分液袋、滴斗和软管采用TOTM增塑的聚氯乙烯材料,其他组件材料详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
产品适用于临床分组输液,且仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-06
有效期至
2027-04-05
变更情况
2022-06-29 “注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号;生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;生产地址:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。 2022-06-29 “注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号;生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;
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