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子宫探针
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第1120031号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第1120031号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号浙江省上虞市永和镇朱巷路1号（委托生产）
产品名称
子宫探针
管理类别
第二类
型号规格
直、弯
结构及组成
探针(直)可采用黄铜棒或纯铜棒材料，探针（弯）可采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1、探针头部表面应光滑，无锋棱、毛刺，与手柄连接应牢固。2、铜制子宫探针自头端起至120mm长度内，其硬度应不大于105HV0.2；不锈钢子宫探针自头端起至120mm长度内，其硬度应不大于300HV0.2。3、铜制探针的电镀应符合YY 0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3要求。4、不锈钢探针应有良好的耐腐蚀性能。5、探针上的刻线应清晰、完整。
适用范围
供妇科探测子宫腔方向和深度用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-01-03
有效期至
2018-01-02
变更情况
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子宫探针是一种常用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的医疗工具，用于检查和治疗子宫相关问题。下面将介绍子宫探针的定义、特点、组成和类型。
产品定义：
子宫探针是一种用于检查和治疗子宫相关问题的医疗器械，通过插入女性阴道进入子宫腔进行操作。
特点：
1. 高度安全性：子宫探针采用医用级别的材料制成，具有良好的生物相容性，不会对人体产生不良反应。
2. 精确度高：子宫探针设计精巧，能够准确测量子宫内膜的厚度和形态，帮助医生判断子宫健康状况。
3. 操作简便：子宫探针的使用方法简单，医生可以轻松插入和操作，减少了患者的不适感。
4. 多功能性：子宫探针可用于子宫内膜活检、子宫腔镜检查、子宫输卵管造影等多种妇科检查和治疗操作。
组成：
子宫探针通常由以下几部分组成：
1. 探头：用于插入阴道和子宫腔，进行检查和治疗操作。
2. 手柄：用于医生握持和操作探针。
3. 连接管：连接探头和检查设备，传输图像和数据。
类型：
根据不同的功能和用途，子宫探针可以分为多种类型，如：
1. 子宫内膜活检钳：用于取得子宫内膜组织样本进行病理学检查。
2. 子宫腔镜：用于检查子宫腔内的病变和异常情况。
3. 子宫输卵管造影导管：用于检查输卵管是否通畅，帮助诊断不孕症。
总之，子宫探针是一种常用的妇产科、辅助生殖和避孕器械，具有高度安全性、精确度高、操作简便和多功能性等特点。根据不同的功能和用途，子宫探针可以分为子宫内膜活检钳、子宫腔镜和子宫输卵管造影导管等不同类型。
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