一次性使用血栓抽吸系统

国械注准20223030596

国械注准20223030596

上海市嘉定区金园一路925号2幢

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层

一次性使用血栓抽吸系统

第三类

见附页。

一次性使用血栓抽吸系统由血栓抽吸导管（包括内管和外管）、Y型连接器、亲水涂层导丝、真空抽吸注射器、血栓滤网和血液收集瓶组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

该产品用于清除血管系统的新鲜、柔软栓子和血栓块，神经血管应用除外。

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国家药品监督管理局

2022-05-09

2027-05-08

2022-07-18 “生产地址：上海市嘉定区金园一路925号”;变更为“生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。 2024-03-19 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司; 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路 925 号(1 幢 2 层、1 幢 1 层 A 区、B 区、C 区和 C 区-2 除外);注册人名称变更为:上海瑛泰医疗