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医用外科口罩

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注册证编号
桂械注准20202140156
注册人名称
桂械注准20202140156
注册人住所
桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号
生产地址
桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式,17.5cm×9.5cm
结构及组成
医用外科口罩由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。
适用范围
本产品适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
产品储存条件及有效期
储存条件:储存在相对湿度不超过80%,且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。有效期:自灭菌之日起,使用期限两年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2021-05-20
变更情况
2017-07-11 注册地址由桂林市七星区环城北二路小村158号变更为桂林市国家高新技术开发区铁山工业园紫杉路8号2017-07-11 生产经营范围由6801基础外科手术器械;6802显微外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫