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特种蛋白校准品
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注册证编号
粤械注准20192400288
注册人名称
粤械注准20192400288
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
特种蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
5×1 mL
结构及组成
本品为人血清基质的液态校准品，少量牛血清白蛋白添加物，包括C3补体因子（C3）、补体因子C4（C4）、C反应蛋白（CRP）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）共6项生化检测项目。不同批次产品，内容物浓度略有不同。
适用范围
与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人血清标本中特种蛋白浓度测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
未开瓶校准品应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶后，在2℃～8℃保存，稳定期为28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2029-01-14
变更情况
/
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