冠状动脉造影导管

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注册证编号

国械注准20223031216

注册人名称

国械注准20223031216

注册人住所

天津市武清开发区源和道10号

生产地址

天津市武清开发区源和道10号

产品名称

冠状动脉造影导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由管座、加强管和导管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围

该产品用于将不透射线的造影剂传输到冠状动脉血管系统内的预定位置上。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-09-09

有效期至

2027-09-08

变更情况

2022-09-30 “生产地址:天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号4号厂房1层、2层”变更为“生产地址:天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层”。 2022-12-30 注册人名称由:天津迪玛克医药科技有限公司; 载明生产地址由:天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层;注册人名称变更为:天津迪玛克医疗器械有限公司

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