数字式心电图机

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20162210954

注册人名称

粤械注准20162210954

注册人住所

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号

生产地址

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层

产品名称

数字式心电图机

管理类别

第二类

型号规格

iE 300、iE 101

结构及组成

主要由主机、患者电缆、肢电极和胸电极组成。

适用范围

用于提取人体十二导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-08-01

有效期至

2021-07-31

变更情况

2021-03-23: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。 2021-04-13: 1、生产地址由“深圳市宝安区福永街道大洋路南侧四栋二层西”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层”。 2021-04-13: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路1

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