一次性电动腔镜切割吻合器及组件

苏械注准20222011541

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武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

常州市武进区湖塘镇夏和路 198 号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3 栋(委托生产)

一次性电动腔镜切割吻合器及组件

第二类

见附件

一次性电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。A型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、旋转关节、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；B型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；C型电动腔镜吻合器的器身由抵钉座、旋转关节、钉仓座、转向旋钮、回刀推钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮组成；配合A、B、C型电动腔镜吻合器的组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片组成。一次性电动腔镜切割吻合器及组件二者都是独立包装。该产品为无菌产品，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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江苏省药品监督管理局

2024-02-20

2027-07-21

2024-02-20注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”变更为“武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”变更为“常州市武进区湖塘镇夏和路 198 号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3 栋(委托生产)”