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α2-巨球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
渝械注准20152400091
注册人名称
渝械注准20152400091
注册人住所
重庆市九龙坡区科城路73号,73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号,73号附1号二郎留学生创业园B栋3-8号
产品名称
α2-巨球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×21mL,R2:1×4mL;R1:1×42mL,R2:1×8mL;R1:2×50mL,R2:1×20mL;100T/盒;200T/盒。稀释液:1×6mL 多项特定蛋白校准品:6水平×1×0.5mL
结构及组成
试剂R1: 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 叠氮钠 0.015mol/L 试剂R2: 抗人α2-巨球蛋白抗体 叠氮钠 0.015mol/L 稀释液(选配) 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 多项特定蛋白校准品(选配) 人源性α2-巨球蛋白 多项特定蛋白校准品标示值见瓶签。 不同批号产品各组分不能互换。 校准品定值的计量学溯源至企业标准。
适用范围
用于检测人体样本(血清)中α2-巨球蛋白的含量,临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
储存条件及有效期:本品在2℃~8℃密闭保存可稳定12个月,开瓶后2℃~8℃条件下可保存2周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-13
有效期至
2020-09-01
变更情况
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