中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

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注册证编号

豫械注准20192400398

注册人名称

豫械注准20192400398

注册人住所

长垣市丁栾工业区

生产地址

长垣市丁栾工业区

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。

结构及组成

检测卡（标记抗体、NC膜包被抗体）、样本缓冲液（磷酸盐）、ID卡（内含条码号和标准曲线信息）

适用范围

用于定量检测人血清/血浆/全血/尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-12-19

有效期至

2024-09-08

变更情况

2020-08-12 住所由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。生产地址由“长垣县丁栾工业区”变更为“长垣市丁栾工业区”。 2021-04-15 00:00:00 产品说明书变更内容见附页。2022-12-19包装规格由“20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。”变更为“袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/

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