免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

桂械注准20222400289

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南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

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免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

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R1：Tris缓冲液10-100 mmol/L、氯化钠5-10 g/L、Tween20 0.1-0.5 % R2：MES缓冲液10-100 mmol/L、包被胶乳颗粒的lgE 抗体0.05 -0.15% 校准品：磷酸盐缓冲液10-100 mmol/L、重组免疫球蛋白E抗原50-1000 IU/mL 质控品：磷酸盐缓冲液10-100 mmol/L、重组免疫球蛋白E抗原50-550 IU/mL

用于检测人体样本中的免疫球蛋白E（IgE）水平，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-08-30

2027-08-29

2023年06月05日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2024年01月04日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。