一次性使用防针刺溶药注射器带针

沪械注准20212140266

沪械注准20212140266

上海市金山区枫泾镇建定路18号

上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号；上海市金山区枫泾镇建定路18号

一次性使用防针刺溶药注射器带针

第二类

型号：10ml、20ml、30ml、50ml。配溶药针的规格为：0.8、0.9、1.1、1.2、1.6mm。

产品由外套、芯杆、活塞、溶药针、护套和防针刺装置组成。外套和芯杆采用聚丙烯制成，活塞采用医用橡胶制成，针管采用不锈钢06Cr19Ni10制成，针座和防针刺装置采用甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。

供医疗机构抽取或配置药液用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-05-06

2026-05-05

1、注册证内容变更： 1）型号规格变更对比表见附页1(共1页)； 2）结构组成变更对比表见附页2(共1页)； 2、产品技术要求变更对比表见附页3(共13页)；;本文件与“沪械注准20212140266”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-27,生产地址变更为：1.上海市金山区枫泾镇建定路18号（自行生产）；2.湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号（受托生产企业：湖北金塔医用器材有