腹膜透析管路

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注册证编号

苏械注准20152450484

注册人名称

苏械注准20152450484

注册人住所

江苏省常熟市古里镇

生产地址

江苏省常熟市古里镇

产品名称

腹膜透析管路

管理类别

第二类

型号规格

PD-Y1

结构及组成

腹膜透析管路由药液传输管、Y型接头、患者端连接器、保护帽、废液传输管、连接件、废液袋、变径管组成。本品保护帽有红、绿、黄三种颜色，用于区分不同葡萄糖浓度的腹膜透析液。本品的药液传输管、Y型接头、保护帽、废液传输管和变径管为聚氯乙烯（PVC）材质；患者端连接器为热塑性聚酯弹性体（TPEE）材质；连接件为聚碳酸酯（PC）材质；废液袋为聚丙烯（PP）材质。腹膜透析管路不包含任何天然乳胶。本品为透析系统附件，用于腹膜透析液的短暂流通和废液的流通及装载。本品为无菌产品，一次性使用。

适用范围

与腹膜透析溶液袋连接，供腹膜透析时输送透析液和收集废液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-05-07

有效期至

2020-05-06