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尿酸检测试剂(尿酸酶法)

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注册证编号
津械注准20212400810
注册人名称
津械注准20212400810
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区(空港经济区)中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
产品名称
尿酸检测试剂(尿酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
R1:试剂1 3,5-DHBS 8.0mmol/L R2:试剂2 尿酸酶(UAO) 2.0kU/L 过氧化物酶(POD) 8.0kU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.0mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人体血清样品中尿酸(UA)的含量。 血清尿酸增高:①急慢性肾炎血清尿酸明显增高,且较BUN、Cr更显著,出现更早。其他肾病晚期,如肾结核、肾盂肾炎、肾积水等血尿酸亦增高。②痛风,血清尿酸>595μmol/L。血清尿酸减少:较少见,见于恶性贫血、乳糜泻等。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2026-01-21
变更情况
生产地址变更 20221114