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血液透析浓缩物

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注册证编号
国械注准20173454668
注册人名称
国械注准20173454668
注册人住所
河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
生产地址
河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
AB型(液剂);规格有:DBB 、TR 、NCD 、WLK 、MT 、AK 、AK100 、SPS1
结构及组成
本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)两部分组成。其中DBB、NCD A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、冰醋酸、醋酸钠。B剂成份为碳酸氢钠。TR A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠。WLK A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、葡萄糖、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠和氯化钠。MT、AK100 A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠。SPS1、AK A剂成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成份为碳酸氢钠和氯化钠。
适用范围
用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液透析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-29
有效期至
2022-11-28
变更情况
2016-03-10“注册人住所:河北省蠡县武家营;生产地址:河北省蠡县武家营”变更为“注册人住所:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村”。 2016-06-28“注册人住所:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村”变更为“注册人住所:河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号;生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村