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管型吻合器及一次性吻切组件

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注册证编号
苏械注准20162021146
注册人名称
苏械注准20162021146
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称
管型吻合器及一次性吻切组件
管理类别
第二类
型号规格
弯管吻合器:WHD-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34 吻切组件:WHZ-14、17、19、21、24、25、26、27、29、32、34
结构及组成
管型吻合器及一次性吻切组件主要由器体、抵钉座、活动手柄、吻切组件、弯管、保险块、吻合钉及接杆构成。按吻切组件外径不同分为11种规格。吻合器以非无菌状态提供,重复使用;吻切组件以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-26
有效期至
2026-05-24
变更情况
2023-10-26生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”