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一次性使用滴定管式输液器 带针

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注册证编号
国械注准20203140602
注册人名称
国械注准20203140602
注册人住所
盱眙县工业园区迎春大道5号
生产地址
盱眙县工业园区迎春大道5号
产品名称
一次性使用滴定管式输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、吊带、流量调节器、管路、滴定管上盖、药液注射件、带刻度的滴定管、截流阀、滴定管下盖、滴管、滴斗、药液过滤器(标称孔径为15um)、外圆锥接头、连接座、软管、针柄、针管、静脉输液针保护帽组成。瓶塞穿刺器保护套和末端护冒由PE材料制作,管路、软管、滴斗由PVC(DEHP增塑)材料制作,滴管、针管为不锈钢材料,带刻度滴定管为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)材料制成,瓶塞穿刺器、上盖、下盖由ABS材料制成,药液注射件为聚异戊二烯橡胶材料,截流阀由硅橡胶和聚乙烯材料组成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,无菌、无热原。
适用范围
适用于需要精准控制输液剂量的一次性使用重力输液场合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2025-06-30
变更情况
2021-02-25 “注册人住所:盱眙县工业园区迎春大道;生产地址由盱眙县工业园区迎春大道”变更为“注册人住所:盱眙县工业园区迎春大道5号;变更为:盱眙县工业园区迎春大道5号”。