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低频电子脉冲治疗仪
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注册证编号
粤械注准20172261070
注册人名称
粤械注准20172261070
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601
产品名称
低频电子脉冲治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
KM518
结构及组成
KM518：主要由主机、阴道电极和电极连接线组成。
KM519A：主要由主机、阴道电极、肛门电极（选配）、电极片和电极连接线组成。
适用范围
KM518：适用于产后及进入更年期的妇女，锻炼盆底肌肉，改善肌肉运动和自制能力，缓解小便失禁症状。
KM519A：适用于产后及进入更年期的妇女，可用于治疗尿失禁：包括应力性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型尿失禁；强化妇女阴道肌肉的肌力，用于产后妇女阴道复旧，盆腔器官脱垂，术后（产后）盆底功能康复，治疗盆底肌松弛。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-20
有效期至
2022-06-19
变更情况
2020-07-14: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道万丰社区中心路98工业城2栋7楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601”。
2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道万丰社区中心路98工业城2栋7楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4601”。
2022-01-29: 1、注册人住所由“深圳市南山
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