一次性使用避光过滤器

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注册证编号

国械注准20243140794

注册人名称

国械注准20243140794

注册人住所

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

生产地址

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

产品名称

一次性使用避光过滤器

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品由保护套、圆锥接头（可选）、夹子（可选）、三通（可选）、管路（可选）、避光药液过滤器组成。管路为双层管路，内外层均为热塑弹性体（TPE），外层添加避光剂Pigment Red254、Pigment Yellow 138，其它各组件的原材料信息见产品技术要求。避光药液过滤器过滤介质标称孔径有5.0μm、3.0μm、2.0μm、1.2μm。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品在临床输液过程中与输液器、注射器等配套使用，对药液中存在的不溶性微粒进行过滤。压力承受范围不超过200kPa。本产品避光范围为290nm-450nm，适用于光敏性药物（硝酸甘油注射液、尼莫地平注射液、盐酸多巴胺注射液、注射用硝普钠、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、氟尿嘧啶注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、去乙酰毛花苷注射液、托拉塞米注射液）的输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-04-28

有效期至

2029-04-27

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