输液接头及附件

国械注准20183141510

国械注准20183141510

上海市嘉定区金园一路925号2幢

1.上海市嘉定区金园一路 925号（1 幢 2 层、1 幢 1 层 A 区、B 区、C 区、C 区-2 和 2 幢 2 层 A1 区除外）、上海市嘉定区金园一路 929 号 2 号楼 1 层、2 层、3 层、4 层；2.珠海市金湾区三灶镇定湾三路 352 号 1 栋一层、二层，2 栋一、二、三层， 3 栋二、三、四、五层（委托生产）

输液接头及附件

第三类

见附页

由护帽、输液接头、正压接头、单向阀、延长管、三通延长管、四通延长管、调节片、公鲁尔接头、鲁尔护帽、内螺护帽组成，其中护帽/调节片/鲁尔护帽材料为聚乙烯，输液接头/正压接头/单向阀材料为聚碳酸酯/硅胶，延长管材料为聚氨酯，三通延长管/四通延长管材料为聚氨酯/聚氯乙烯（含DEHP），鲁尔护帽材料为聚丙烯，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品主要用于注射液体、重力输液、液体抽取，可与静脉输液器，静脉导管等连接，避免由于针头穿刺可能带来的微粒、微屑的污染，实现单个方向的液体流动。

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国家药品监督管理局

2022-08-09

2028-01-03

2015-12-31“注册人名称由：上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。 2021-04-28 “生产地址：上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。 2021-11-25 详见附件。 2023-07-31 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路925号（一