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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
辽械注准20192400136
注册人名称
辽械注准20192400136
注册人住所
辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号
生产地址
辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:20ml×1,R2:5ml×1,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5);R1:20ml×2,R2:5ml×2,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5);R1:40ml×1,R2:10ml×1,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5);R1:40ml×2,R2:20ml×1,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5);R1:60m1×l,R2:15ml×1,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5);R1:60ml×2,R2:15ml×2,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5);R1:60ml×3,R2:45ml×1,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5);R1:60ml×4,R2:60ml×1,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5);R1:60ml×4,R2:20ml×3,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5);R1:60ml×8,R2:60ml×2,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5);R1:4000ml×1,R2:1000ml×1,校准品(选配):1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)
结构及组成
试剂1(R1):MES102mmol/L试剂2(R2):CysC抗体0.2%(v/v)校准品:胱抑素C重组抗原0.01g/L
适用范围
用于检测人体血清中胱抑素C的含量,主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。
产品储存条件及有效期
本产品应于2℃~8℃避光存放,严禁冷冻。原包装效期为12个月。试剂开盖后可稳定30天。校准品开盖后可稳定4天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2019-11-13
有效期至
2024-11-12
变更情况
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