眼科超乳液流套件

湘械注准20232160588

湘械注准20232160588

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011号房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房（委托生产）

眼科超乳液流套件

第二类

FX100101、FX100102、FX100103、FX100202、FX100203。

由积液盒、输注管、排液管、超乳注吸管、气液交换管组成。其中，积液盒材质为ABS、PC、PE、PP、硅胶、PVC；输注管材质为ABS、不锈钢304、PP、PVC、PTFE；排液管材质为ABS、PP、PVC；超乳注吸管材质为ABS、PP、PVC；气液交换管材质为ABS、PC、PE、PP、PVC、PTFE。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-06-30

2028-06-29

变更时间：2023-11-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房（委托生产）”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。2、备注由“受托生产企业名称:湖南特瑞精密医疗器械有限公司”变更为“企业自行生产”。 变更时间：2023-07-28 变更内容：1、变更申请人住所