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硅胶泡沫敷料

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注册证编号
国械注准20203140982
注册人名称
国械注准20203140982
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;山东省威海火炬高技术产业 开发区威高西路 6-9号(委托生产)
产品名称
硅胶泡沫敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
1、结构:普通型(AD-L)由保护膜、泡沫层、硅胶层、离型膜(纸)组成:吸收型) (AD-B)由保护膜、锁水层、泡沫层、硅胶层、离型膜(纸)组成。2.性能:一次性使用,环氧乙烷灭菌。3.全部组件原材料详见产品技术要求。
适用范围
普通型(AD-L)硅胶泡沫敷料适用于无渗液或少渗液的创口,例如腿部和足部的溃疡、压疮、II度皮肤烧伤和皮肤放射线灼伤。也可用来保护易受损伤的脆弱皮肤。吸收型(AD-B)硅胶泡沫敷料适用于渗液较多的创面,例如腿部和足部的溃疡、压疮和外科伤口。还可以用于压力性溃疡的预防。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-17
有效期至
2025-12-16
变更情况
2023-09-19 注册人住所由山东威海高区威高路1号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号;注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路 6-9号(委托生产)