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一次性使用体腔热灌注治疗循环管路组件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243090784
注册人名称
国械注准20243090784
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房502
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1401
产品名称
一次性使用体腔热灌注治疗循环管路组件
管理类别
第三类
型号规格
YSM-DCT-01
结构及组成
产品由一次性使用体腔热灌注治疗管路（集液罐、泵头、集液袋、过滤网、测温管、配管、连接接头、管夹、注射件），一次性使用引流管组成。产品材质详见产品技术要求。产品采用环氧乙烷灭菌，限一次性使用。
适用范围
该产品与同公司生产的热灌注治疗机（型号：YSM-RGZ-01 ）配合使用，用于恶性肿瘤引起的胸腹腔积液的热灌注治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
/
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