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心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(电化学发光法)H-FABP STAT

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注册证编号
渝械注准20212400347
注册人名称
渝械注准20212400347
注册人住所
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(电化学发光法)H-FABP STAT
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、5×100测试/盒
结构及组成
本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中校准品、试剂为标配组分,包含磁珠溶液(MB)、生物素标记物(RB)、钌标记物(RA)、校准品,质控品为选配组分。不同批号试剂组分不得互换使用。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2026-12-23
变更情况
2023年10月31日变更备案:生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。