一次性微创筋膜闭合器

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注册证编号

苏械注准20182021227

注册人名称

苏械注准20182021227

注册人住所

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

生产地址

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

产品名称

一次性微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

DF-JM

结构及组成

一次性微创筋膜闭合器（以下简称筋膜闭合器）仅有一种结构型式，型号为DF-JM,不做规格划分。筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用）。闭合固件由夹线块、拉线架、导引孔、器身、推柄组成。缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、手柄、穿刺针、带线钩组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-09-15