个性化基台及螺钉

国械注准20233170886

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深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区南湖路3005号国贸商业大厦26E

广东省汕尾市红海湾经济开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园

个性化基台及螺钉

第三类

见附页。

个性化基台及螺钉由个性化基台和螺钉两部分构成。个性化基台及螺钉由符合 GB/T 13810 所规定的钛合金（TC4ELI）材料经机械加工而成。基台的接口部分经过 CNC 数字机床加工成型，与种植体连接部位为内六边形连接和内四边形连接；上部修复部分由 CNC 数控机床加工或 CAD/CAM 加工成型。各连接方式修复部分可个性化加工参数及各参数范围为：修复高度（mm）4.0~10.0、基台角度（°）0~30、穿龈高度（mm）0.5~5.0、肩台半径（mm）0~1.0、基台直径（mm）4.0~7.0、壁厚（mm）≥0.5，切削打磨抛光的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

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国家药品监督管理局

2023-06-29

2028-06-28

2023-08-03 注册人住所由深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306；生产地址由深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306；变更为：深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区南湖路3005号国贸商业大厦26E；变更为：广东省汕尾市红海湾经济开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园