正畸托槽

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注册证编号

浙械注准20152170629

注册人名称

浙械注准20152170629

注册人住所

浙江省杭州市西湖区三墩镇欣然街22号1幢5楼509-515室

生产地址

浙江省杭州市西湖区三墩镇欣然街22号1幢5楼509-515室

产品名称

正畸托槽

管理类别

第二类

型号规格

按临床矫治技术类型分为：Begg托槽、方丝弓托槽、直丝弓托槽和自锁托槽系列，规格型号详见技术要求表1、表2、表3和表4。

结构及组成

由基托和网片两大部分组成，通常带有槽沟、结扎翼（或自锁机构）、部分带有牵引钩。用06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。

适用范围

产品供人体牙列正畸用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-01-13

有效期至

2025-04-02

变更情况

型号、规格由“直丝弓托槽、方丝弓托槽、Begg托槽”变更为“Begg托槽、方丝弓托槽、直丝弓托槽、自锁托槽”；结构及组成由“产品由槽沟、结扎翼和底板组成，产品材料符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢。”变更为“用06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。由基托和底板两大部分组成，基托含有槽沟、结扎翼、自锁机构（仅限自锁托槽），部分牙位基托或带有

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