高敏C 反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强散射比浊法）

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注册证编号

粤械注准20182401025

注册人名称

粤械注准20182401025

注册人住所

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

生产地址

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

产品名称

高敏C 反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强散射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

25 人份/盒（R1：25×0.6mL、R2：1×1.5mL）；50 人份/盒（R1：50×0.6mL、R2：1×3mL）；100 人份/盒（R1：1×60mL、R2：1×6mL）；150 人份/盒（R1：2×45mL、R2：2×4.5mL）；200 人份/盒（R1：2×60mL、R2：2×6mL）；质控品（2 个水平，选配）：2×1mL、2×0.5mL，磁卡（1 张/盒）。

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液 20mmol/L，Nacl 10g/L；R2：Tris 缓冲液 20mmol/L，包被CRP 抗体的胶乳颗粒 200mL/L；质控品：含CRP 的液体，详见标签，批特异。磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆、全血中C 反应蛋白的含量；C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

试剂盒在 2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12 个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定 1 个月，该试剂质控品开瓶后避免污染，2～8℃可稳定 1 个月，建议尽快用完。备注：生产日期及失效日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局