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一次性使用医用口罩

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注册证编号
赣械注准20212140263
注册人名称
赣械注准20212140263
注册人住所
江西省德兴市银鹿工业园区
生产地址
江西省德兴市银鹿工业园区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌);19cm×10.5cm、17.5cm×9.5cm、16.0×8.5cm。 /
结构及组成
本产品由口罩体、携带、鼻夹组成。口罩体为三层结构。内层和外层由非织造布制成,中间层由熔喷布(过滤层)制成,携带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-11-08
有效期至
2026-11-07
变更情况
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