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激光口腔治疗仪

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注册证编号
豫械注准20222090009
注册人名称
豫械注准20222090009
注册人住所
郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层
生产地址
郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层
产品名称
激光口腔治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
HHL-1000、HHL-3000、HHL-5000
结构及组成
本产品由主机(主控电路、激光发生器)、保护外壳、防护箱组成。
适用范围
与一次性使用口腔治疗盒配合使用,用于口腔局部感染性疾病(牙周炎、牙龈炎、牙髓炎、种植体周围炎)的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2027-09-19
变更情况
2023-11-03 适用范围由“与一次性使用口腔治疗盒配合使用,用于牙周炎的辅助治疗。”变更为“与一次性使用口腔治疗盒配合使用,用于口腔局部感染性疾病(牙周炎、牙龈炎、牙髓炎、种植体周围炎)的辅助治疗。”。2024-01-03型号、规格由“HHL-1000、HHL-3000”变更为“HHL-1000、HHL-3000、HHL-5000”。产品技术要求变更内容见附页。