巨细胞病毒CMV检测试剂盒（荧光定量PCR法）

国械注准20143402002

国械注准20143402002

浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号

浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号

巨细胞病毒CMV检测试剂盒（荧光定量PCR法）

第三类

48人份/盒

1、提取试剂：浓缩液A、裂解液B；2、核酸扩增试剂：HCMV PCR反应液、Taq酶 、UDG酶、内标；3、对照品：阴性对照品、临界阳性对照品、强阳性对照品；4、工作标准品：工作标准品1-4。（具体内容详见说明书）

该产品用于体外定量检测人尿液中巨细胞病毒核酸(CMV DNA)。

-20℃以下保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2019-11-26

2024-11-25

2020-10-14 “注册人名称：杭州博日科技有限公司；注册人住所：杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号；生产地址：杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号”变更为“注册人名称：杭州博日科技股份有限公司；注册人住所：浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号；生产地址：浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号”。