胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

渝械注准20192400294

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重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

第二类

30mL(试剂1：1×25mL＋试剂2：1×5mL)、60mL(试剂1：1×50mL＋试剂2：1×10mL)、72mL(试剂1：2×30mL＋试剂2：2×6mL)、120mL(试剂1：2×50mL＋试剂2：2×10mL)、144mL(试剂1：4×30mL＋试剂2：4×6mL)、240mL(试剂1：3×67mL＋试剂2：2×20mL)、240mL(试剂1：2×100mL＋试剂2：2×20mL)、33

本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1（用R1表示）、试剂2（用R2表示）。校准品、质控品为选配组分。R1：甘氨酸缓冲液 0.1mol/L；R2：胱抑素C抗体胶乳颗粒 适量；校准品：重组胱抑素C 标示值见瓶签、牛血清白蛋白 适量；质控品：重组胱抑素C 标示值见瓶签、磷酸盐缓冲液 0.04mol/L。

用于体外定量检测人体血清或血浆中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻，冷藏运输12天无影响。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月。3.质控品在2～8℃保存，可稳定1年。质控品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月。

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无

重庆市药品监督管理局

2022-04-22

2024-10-30

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