一次性肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20172090700

注册人名称

苏械注准20172090700

注册人住所

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

生产地址

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3

产品名称

一次性肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

PAH32、PAH34、PAH36

结构及组成

一次性肛肠吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、扩张器、引线钩、导入器、穿线器、吻合钉、环形刀组成。抵钉座采用符合《GB/T 1220-2007》的Y12Cr18Ni9制成，环形刀采用符合《GB/T 3280-2015》的06Cr19Ni10制成，吻合钉采用符合《GB/T 13810-2017》的纯钛、Ti-3Al-2.5V制成。按吻切组件直径不同分为三种规格，本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-04-30

有效期至

2022-05-08