一次性使用引流袋

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232141060

注册人名称

苏械注准20232141060

注册人住所

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

生产地址

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

普通型【1000mL、2000mL】;防逆型【1000mL、1500mL】；精密型【500ml+2500mL】

结构及组成

一次性使用引流袋按型式不同分为普通型、防逆型、精密型;普通型引流袋按其袋体容积不同，分为【1000mL、2000mL】两种规格；防逆型引流袋按其袋体容积不同，分为【1000mL、1500mL】两种规格；精密型引流袋按计量瓶与袋体的容积定为【500ml+2500mL】一种规格。普通型引流袋由引流袋体、导管、接头、排放开关或选用配置别针、接头帽、夹子组成。防逆型引流袋由排出管、排出开关、袋体、挂带、引入管、接头、引入管套管和选用配置固定绳索、接头帽、夹子组成。精密型引流袋由计量盒与贮液袋并排连接组成，包括采样口、罗伯特夹、床单夹、引入管、后拆式挂钩、瓶体、袋体、排液口组成；其中床单夹、罗伯特夹为选用配置。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

与引流管连接，供临床收集废液用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-27