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脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20172400036
注册人名称
京械注准20172400036
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
产品名称
脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> <span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">规格1:(试剂1:20mL;试剂2: 5mL);</span></span></p> <p> <span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">规格2:(试剂1:40mL;试剂2: 10mL);</span></span></p> <p> <span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">规格3:(试剂1:80mL;试剂2: 20mL);</span></span></p> <p> <span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">校准品(冻干品):为选配</span></span></p> <p> <span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">规格1(0.3mL&times;1;1水平);规格2(0.5mL&times;1;1水平);</span></span></p> <p> <span style="font-size: 12px"><span style="font-family: simsun">规格3(1.0mL&times;
结构及组成
<table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 321px" width="321"> <tbody> <tr> <td style="width: 57px; height: 33px"> <p align="center"> 名称</p> </td> <td style="width: 170px; height: 33px"> <p align="center"> 组成成分</p> </td> <td style="width: 95px; height: 33px"> <p align="center"> 浓度</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 57px; height: 35px"> <p align="center"> 试剂1</p> </td> <td style="width: 170px; height: 35px"> <p align="center"> 甘氨酸缓冲液</p> <p align="center"> 聚乙二醇 6000</p> <p align="center"> Tween 20</p> <p align="center"> Proclin 300</p> </td> <td style="width: 95px; height: 35px"> <p align="center"> 40 mmol/L</p> <p align="center"> 2%</p> <p align="center"> 1%</p> <p align="center"> 0.1%</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 57px; height: 25px"> <p align="center"> 试剂2</p> </td> <td style="width: 170px; height: 25px"> <p align="center"> 甘氨酸缓冲液</p> <p align="center"> 抗人Lpa抗体致敏乳胶颗粒</p> <p align="center"> Proclin 300</p> </td> <td style="width: 95px; height: 25px"> <p align="center"> 40 mmol/L</p> <p align="center"> 0.5%</p> <p align="center"> 0.1%</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 57px; height: 34px"> <p align="center"> 校准品</p> <p align="center"> (选配)</p> <p align="center"> 冻干品</p> </td> <td style="width: 170px; height: 34px"> <p align="left"> 磷酸缓冲液,1%牛血清白蛋白,0.9%氯化钠,1%甘露醇,脂蛋白a</p> </td> <td style="width: 95px; height: 34px"> <p> (1000&plusmn;200) mg/L</p> <p> 每批次靶值详见标签</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 57px; height: 34px"> <p align="center"> 质控品</p> <p align="center"> (选配)</p> <p align="center"> 冻干品</p> </td> <td style="width: 170px; height: 34px"> <p align="left"> 磷酸缓冲液,1%牛血清白蛋白,0.9%氯化钠,1%甘露醇,脂蛋白a</p> </td> <td style="width: 95px; height: 34px"> <p align="left"> (125&plusmn;25)mg/L</p> <p align="left"> (300&plusmn;100)mg/L</p> <p> 每批次靶值详见标签</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p> </p>
适用范围
<p> 本品适用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。</p>
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
变更情况
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