一次性使用医用口罩（非无菌型）

湘械注准20202140164

湘械注准20202140164

澧县经济开发区工业大道8号

澧县经济开发区工业大道8号

一次性使用医用口罩（非无菌型）

第二类

产品型号分为平面挂耳型、平面系带型，规格按口罩体尺寸分为17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由医用非织造布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料，系带为医用非织造布材料。非无菌提供。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-02-08

2020-10-07

变更时间：2020-04-20 变更内容：1.变更注册证所附产品技术要求，见附表1。2.变更注册证载明的型号规格：由“产品型号分为平面挂耳型、平面系带型，规格按口罩体尺寸分为17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。”变更为“产品型号分为平面挂耳型、平面系带型，规格按口罩体尺寸分为17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、 14.5cm×9cm、13.5cm×8.5cm、12.5cm×9cm”。