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一次性使用无菌敷贴

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注册证编号
鄂械注准20232144419
注册人名称
鄂械注准20232144419
注册人住所
十堰市张湾区西城大道1号
生产地址
十堰市张湾区西城大道1号
产品名称
一次性使用无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
型号:A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5。规格:详见附页。
结构及组成
A-1、A-2、A-3、A-4、A-5型由医用无纺布胶带、单面膜吸水垫、离型纸或膜制作而成;A-6型由医用无纺布胶带、离型纸或膜制作而成。B-1、B-2、B-3、B-4型由聚氨酯PU膜胶带、单面膜吸水垫、离型纸或膜制作而成;B-5型由聚氨酯PU膜胶带、离型纸或膜制作而成。其中医用无纺布胶带为涂医用压敏胶的聚丙烯无纺布;聚氨酯PU膜胶带为涂医用压敏胶的聚氨酯复合膜;单面膜吸水垫由粘胶纤维、涤纶纤维构成,外附聚乙烯(PE)网格隔离膜;离型纸或膜为涂硅油防粘剂的格拉辛纸或PET膜。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。一次性使用。
适用范围
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-07-05
有效期至
2028-07-04
变更情况