一次性使用头皮夹

浙食药监械（准）字2007第2660039号

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杭州市萧山区进化镇城山诸坞村

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一次性使用头皮夹

第二类

没有

产品由聚甲醛制成。产品在上下波纹齿拉开至2mm时，其夹持力应不小于10N；高锰酸钾的总量应不超过2ml，钡、铬、铜、铅、锡的总含量不应超过1μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml，使指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，干燥残渣应不超过mg，浸提液的吸光度应不大于0.1；产品皮肤刺激应不大于轻度刺激；应无急性全身毒性；内毒素限量应不大于0.5EU/ml；溶血率应不大于5%；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。

产品供脑外科临床切开头皮时止血用

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浙江省食品药品监督管理局

2007-02-02

2011-02-01

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