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四氢大麻酚酸(THC)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20153402313
注册人名称
国械注准20153402313
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
四氢大麻酚酸(THC)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋。盒型,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;条型,50人份/盒,100人份/盒;尿杯型,10人份/盒,20人份/盒。
结构及组成
四氢大麻酚酸(THC)检测试剂盒(包被有抗四氢大麻酚酸单克隆抗体、羊抗鼠IgG、和四氢大麻酚酸-牛血清白蛋白),每人份铝箔袋单独包装。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为50 ng/mL的四氢大麻酚酸,用于四氢大麻酚酸的初筛检测。
产品储存条件及有效期
4~30℃避光保存,避免冻存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
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